强效激酶抑制剂avapritinib申请上市，基石药业引入国内开发
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请（NDA）。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂，此次NDA寻求批准avapritinib：（1）用于治疗携带P
国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、鲁卡帕利（rucatinib）、他拉唑帕利（talazoparib）和尼拉帕利
肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段，诺华制药和KitePharma分别上市了全球首个和第
首家校企共建端粒酶研究中心在上海大学成立
5月30日，上海大学绿芙端粒酶研究中心揭牌仪式在上海大学生命科学学院举行。该中心由上海绿芙生物科技有限公司端粒酶研究院和上海大学生命科学学院共同筹建，致力于打造国内一流的端粒酶产学研一体化平台。端粒酶即是端粒的激活剂，被称作“生命的永动机”。研究发现它能延长细胞的端粒，从而让人体细胞的分裂次数增加。自2009年诺贝尔生理学或医学奖颁发给发现端粒酶如何影响染色体的三位美国科学
肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪临床申报受理居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段，诺华制药和KitePharma分别上市了
中宏保险与复旦发展研究院联合发布国内首份女性健康风险白皮书
中宏保险5月25日宣布与复旦发展研究院达成为期三年的战略合作，成为首家与之合作的中外合资保险公司。中宏保险将依托复旦发展研究院的研究经验与智库资源，支持中国健康与养老保险领域的学术研究。作为首年合作成果，双方联合发布国内首份《中国女性健康与风险管理白皮书》（“白皮书”），共同关注现代女性健康风险管理状况，并覆盖心理健康、生理健康和风险管理等主要领域的调查和研究。 双方签约仪式 中宏保
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
国内首次解析鱼类卵胎生的进化特征
日前，中国海洋大学教授张全启团队发表研究成果揭示鱼类卵胎生的进化特征，这是国内首次解析鱼类卵胎生的进化特征，为理解动物卵胎生和胎生生殖模式的进化提供了重要参考。该项成果获得中央高校基本科研业务费、国家重点研发计划“蓝色粮仓科技创新”等科研项目的资助，由张全启教授团队联合青岛华大基因研究院共同完成。本研究从细胞和分子水平上证实，许氏平鲉仔鱼孵化前的胚胎发育过程中，不仅有卵黄提供的营养，而
喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市
2019年6月5日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA ®），即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法
国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动
2019年5月25日，中国首个I-IIIA期NSCLC（非小细胞肺癌）真实世界研究项目，今日在中国深圳宣布启动。在中国，肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低，70%患者确诊时已是晚期，错过手术机会，全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初，分子靶向药物的出现，让晚期非小细胞肺癌患者的治疗取得了显著的临床进展。随