2022年FDA批准的新药
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）共批准了37款新药，包括22款新分子实体和15款生物制品。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
2023-01-05
瞄准产后抑郁症蓝海市场，Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金？
Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知，但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手，而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。
2023-01-20
国产新冠药物有望上市，远大医药3CL产品临床获益良好
基于目前积极的临床试验研究结果，GS221成功获批上市后，有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物，有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。
2022-12-28
创新降压药「美阿沙坦钾片」成功进入国家医保目录，助力更多患者早期达标
美阿沙坦钾片（易达比®）被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》中，用于成人原发性高血压的治疗。新医保目录将于2023年3月起正式实施。
2023-01-18
引领全球底层基因编辑工具创新！贝斯生物完成数千万美元A1轮融资
英国SPARK VC合伙人William Lu表示：贝斯生物的爱国海归团队专注碱基编辑和先导编辑核心技术的自主研发，构建完整的专利平台布局，参与相关生物技术领域里国家安全能力建设，发展潜力巨大。
2023-01-16
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布，效果不劣于Paxlovid，且更安全
这项头对头比较的3期临床实验结果显示，在高危因素的轻中度COVID-19成年患者中，VV116在至持续临床康复的时间方面不劣于Paxlovid，且安全性问题较少。
2023-01-02
西南医学中心开创新型基因编辑方式，可永久性恢复心脏病严重损伤，已完成概念验证研究
缺血/再灌注损伤是一种缺血后发生的组织损伤，即使恢复供血，组织功能也无法完全恢复。这种损伤常在心脏病发作或中风后发生。
2023-01-20
博锐生物获多家机构战略融资，加速推进新药研发与上市
近日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元，投前估值人民币130亿。
2023-01-09