国产放疗装备面临艰难突围：大型装备九成靠进口
我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半，大型放疗装备90%依靠进口，单台设备价格在千万元以上。“最近，浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤，我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她，结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院院士周永茂在1月28日举行的中国同辐与美国安科锐投资协议签署仪式上接受《中国科学报》采访时说，我
百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线
面对跨国药企的“地板价”，首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看，价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池，两
华大智造国产基因测序仪全球装机量再创新高
2019年1月6日，美国加州，China Focus @JP Morgan week，华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量突破1000台，已在全球16个国家获得使用，累计产生的运行数据达20Pb。华大测序仪在全球基因测序行业发挥着越来越重要的作用。韩国LAS实验室主任金东浩博士从事着基因组学研究和基于NGS的临床诊断应用开发，日前，他的实验室安装了华大智造的第1000台测
进口免疫平台被开放，国产替代愈演愈烈
随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪
首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批！
12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研
首个国产PD-1抗体药物获批上市 君实生物正筹划赴港上市
2018年12月17日/生物谷BIOON/--下午，国家药品监督管理局官网发布信息，有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，该款药物由君实生物（833330，OC）旗下公司研发。特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。而PD-1抗体药物，被誉为癌症治疗领域的新一代药物。与传
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市，来自君实生物
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制，是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫
首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市
2018年12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入"在审批"，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准，特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可
小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華，于肿瘤基因突变检测表现亮眼！
作为首款全自主国产数字PCR系统，且实现产品化、规模化生产的小海龟科技数字PCR BioDigital·華在实际使用中表现如何？客户M将其应用于肺癌基因突变的热点检测，包含EGFR L858R、19外显子缺失及T790M，不论是仪器稳定性及检测极限值，都能与进口品牌匹敌，显示出国产自主高端技术产品的一线曙光，有望打破目前进口垄断的市场僵局。实验分别使用了高浓度(3.25x10