GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据,该
科学家阐明嗜碱性粒细胞在肺脏发育中发挥的关键作用!
2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --成年人的肺脏由许多高度特化的细胞类型组成,这些细胞被多种免疫细胞所保护,那么在出生后及发育期间这些免疫细胞如何迁移到肺脏中?这些细胞又是如何彼此影响呢?目前研究人员并不清楚,近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过利用先进的单细胞测序技术阐明了其中所涉及的基础分子机制,研究者发现,在过敏反应过程中被
Nat Biotech:中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节炎
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --加利福尼亚大学圣地亚哥分校的工程师开发出了中性粒细胞“纳米海绵”,可以安全地吸收和中和多种蛋白质,这些蛋白质在类风湿性关节炎的进展中发挥作用。在两种小鼠模型中注射这些纳米海绵有效地治疗了严重的类风湿性关节炎。早期施用纳米海绵也可以预防疾病的发展。这项工作于9月3日在《Nature Nanotechnology》上发表。“纳米海绵是一种新的治疗方法,
GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为一种附加(add-on)疗法,用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会(EC)将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批,
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
Immunity:质谱流式揭示粒细胞发育及功能
在人的外周血中,中性粒细胞(Neutrophils)约占白细胞总数的50%~70%,是人体天然免疫的重要组成部分。另一方面,中性粒细胞在快速的更新之中,数据表明它们在外周血中的半衰期只19小时(Lahoz-Beneytez et al., 2016; Tak et al., 2013),因此中性粒细胞必需持续的得到补充,如果这种产生机制出现问题,将会危及生命。(Summers et al., 20
Cell Res:浙大研究者揭示嗜酸性粒细胞如何改变造血干细胞平衡
2018年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --嗜酸性粒细胞一直被认为是分层造血系统的终末效应细胞。许多证据表明嗜酸性粒细胞是具有多种功能的粒细胞,能够参与多种炎症或免疫反应的起始、发展和调控,特别是在过敏性疾病中。最近一些研究发现嗜酸性粒细胞对于骨髓浆细胞的维持和B细胞的分化有重要作用,但是嗜酸性粒细胞是否参与造血干细胞平衡的调控一直都不清楚。在最近一项发表在国际学术期刊Cell Resea
FDA批准Fasenra治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘
阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示,美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot表示:“对于能够将Fasenra用于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者,并因此改善其生活质量,我们感到无比兴奋。Fasenra是我们呼吸领域生物治
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准,治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘
2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra(benralizumab),作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射,将作为一种含固
赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰