打开APP

赛诺菲/再生元Dupixent(®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

降低死亡风险59% 抗体偶联药物Trodelvy乳腺癌3期临床终点

Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已

2020-07-08

第6款阿木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率94%

6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设计的疫苗,也是入选美国政府 “Operation Warp Speed”计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一种

2020-07-04

首个特应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲®(Dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22

临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

吉利德Biktarvy(必维®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

诺华Cosentyx(可挺)欧盟即将获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-28