CONKO-011研究表明,与低分子量肝素相比,拜瑞妥®抗凝效果更优,肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高
日前,在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会(ISTH)年会上,公布了一项前瞻性、随机、开放标签、III 期CONKO-011临床研究数据,结果显示:与低分子肝素治疗相比,拜瑞妥®(利伐沙班)治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。
2021-07-21
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也
2021-07-15
吉利德Biktarvy(必妥维®)在初治HIV-1成人中治疗4年显示高疗效持久病毒抑制,已在中国上市!
Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2021-07-19
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!
Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!
2021-07-18
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
2021-06-30
基石药业宣布普吉华®RET突变甲状腺髓样癌临床数据达预期 有望国内首个获批
仅仅几天后,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布旗下选择性RET抑制剂普吉华®在另一适应症研究数据达预期。6月28日,基石药业宣布其选择性RET抑制剂普吉华®在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌 (MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的R
2021-06-28