卫计委:短缺药品定点生产试点新增3个品种
今日(12月21日),国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委和食品药品监管总局4部门联合印发《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(以下简称《通知》),公布了地
抗痛风药市场欣欣向荣 各品种有人欢喜有人愁
痛风在我国并不鲜见,随着物质生活水平的不断提高,发病率不断提升,引发多方关注。截至目前,尚缺乏全国范围的通风流行病学调查研究,但根据不同时间、不同地区报告的痛风患病情况,我国痛风的患病率估计为1%-3%,且有逐年升高的趋势。
药品纳入优先审评又增添了25个品种
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)
春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?
此次核查发现,临场数据造假泛滥,让人触目惊心,整个医药行业为之震动,不少从业人士称:每到星期五就紧张,毛发尽竖,唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(
146个全球药企最畅销品种名单
以下146个品种销售额数据来自美国《制药经理人》杂志及全球医药市场研究机构EvaluatePharma(单位:百万美元),来自2015年全球市场销售数据,很多是年销售额超过10亿美金以上的重磅炸弹药物,可以看出有的品种在国内卖的不好,但是在国际上销量很火。另外,个别药物是两个企业联合销售的,分别归类在各家企业里。 (生物谷 Bioon.com)