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2023年,FDA发出36份CRL!临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

仁济医院肝脏外科团队为肝硬化患者快速建立“生命通道”,一制敌!

中国肝硬化患者约700万,肝硬化门静脉高压症是肝硬化的主要症状之一, 由于门静脉系统血流受阻或血流量增加,导致门静脉及其属支压力升高。

2024-01-24

司美格鲁肽复方制剂IIIa期研究达主要终点

诺和诺德宣布每周1次IcoSema(基础胰岛素icodec和司美格鲁肽固定比例联合制剂)vs 基础胰岛素治疗2型糖尿病的IIIa期试验(COMBINE 3)达到主要终点。

2024-01-12

临床试验表明,两纯素/生酮饮食即可快速改变免疫系统

生酮饮食能够显著上调身体的适应性免疫,而纯素饮食对先天免疫的影响更大。

2024-02-05

Nature子刊:胥春龙/英思/胡纯一团队改造微型基因编辑工具TnpB-ωRNA,用于体内基因治疗

该研究首次展示了工程化改造ωRNA*可以显著提高TnpB编辑活性,而且证明了改造后的TnpB-ωRNA*在模型制备和遗传疾病基因编辑治疗中的应用潜力。

2024-02-04

王恩多/小龙团队揭示人线粒体tRNA t6A修饰对线粒体基因表达调控的多重作用

首次发现线粒体tRNA t6A37修饰与m1A9、m2G10修饰的协同调控。

2024-01-22

少吃糖、防近视,赵斐/翔天/陈伟团队揭示巩膜糖酵解激活导致近视形成的分子机制

除了缺氧是否有其他上游信号通路可以激活巩膜糖酵解,诱导近视?

2024-01-17

Neuron:曾文文/鸿团队发现“肠道交感神经-L细胞”单元通过调控GLP-1分泌影响血糖调控和大脑认知功能

研究进一步验证了“NE-Adra2a-Gi-pCaMKII-Ca2+”信号通路在GLP-1释放中的分子调控机制。

2024-01-19

Cell:张鹏/虎/季红斌/高大明团队合作绘制小细胞肺癌蛋白基因组学图谱

该研究是国际上首次大规模对小细胞肺癌临床队列开展蛋白质组和磷酸化蛋白质组表征。

2024-01-08

TN:中国科大江宁团队首次发现,神经元CARS水平增加驱动的神经炎症或是阿尔茨海默病的病理学机制之一!

神经元CARS水平增加驱动的神经炎症可能是AD的病理学机制之一,为AD提供了新的潜在生物标志物和治疗靶点。

2024-01-17