辉凌重组人生长激素Zomacton获美国FDA批准,用于4种儿科矮小症
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准重组人生长激素(GH)Zomacton(somatropin)注射液,用于4种新的儿科适应症:特发性矮小(ISS)、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿(SGA)矮小症、矮小同源盒基因(Sox)缺陷的矮小症或生长不足。此前,Z
桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号
欧洲首个治疗血管性血友病(VWD)的重组VWF药物Veyvondi即将上市
2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事
复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月,HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA(现SDA)临床试验批准;2016年5月,该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月,该新药用于湿性年龄
Pediatrics:科学家发明新型重组流感疫苗,对孩子安全有效!
2018年4月8日讯 /生物谷BIOON /—根据一项最新发表在《Pediatrics》上的研究,6-17岁的孩子可以很好地耐受重组流感疫苗RIV4,同时这种疫苗可以提供与非活化疫苗相当的免疫原性。图片来源:HealthDay来自康涅狄格州梅里登的蛋白质科学公司的Lisa M. Dunkle博士及其同事在219名6-17岁的孩子身上比较了四价RIV4和非活化性疫苗的安全性和免疫原性(159名9-1
四川大学华西口腔医学院李雨庆副教授:口腔微生物与肠道微生物的同源性
上海2018年4月2日讯 /生物谷BIOON/ --3月30日,由生物谷主办的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。在分会场四“肠道微生物与其他疾病”中,来自四川大学华西口腔医学院的李雨庆副教授为我们作了题为“口腔微生物与肠道微生物生物同源性”的精彩报告。李雨庆副教授是四川省微生物学会的理事兼秘书长、口腔生物学教研室主任、口腔疾病研究国家重点实验室口腔微生物研究室的研究人员。他的研
安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1
斯坦福大学科学家发现七成人体内Cas9蛋白同源物抗体
小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2017年可谓是基因治疗大放异彩的一年,在镰状细胞病、脊髓性肌萎缩症、血友病等绝症上,基因治疗屡斩奇功,不得不让人心生期待。而在基因治疗大家庭里,CRISPR更是让科学家寄予厚望。科学家的期待不难理解。CRISPR快速、精准、体量小、自由度高,不管是用作科研工具还是治疗手段都十分得力,不愧“基因魔剪”的称号。短短十年内,CRISPR已站
康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批
1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、
研究揭示抑郁症患者人脑功能连接组模块化重组特性
小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会 基于数学图论分支的复杂网络理论是分析复杂关系的强有力工具,近年来被广泛应用于脑网络成像研究中。模块化分析是复杂网络的典型方法,可用于检测大尺度脑网络结构特点。相关研究发现,人脑网络是以模块化进行结构与功能组织构建的,而这种基本组织结构会受到各种神经精神疾病条件的影响。近日,中国科学院行为科学重点实验室、中科院心理研究所脑与心智毕生