医疗器械进口替代，却替代不了德尼培医疗对生命的敬畏
“我以前经常到医院和医生、护士进行交流，甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到，你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说，太重要了——医疗器械的质量保障，就是企业对病人的一种承诺！”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）的展位时，眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话，让人肃然起敬。
噬菌体疗法公司完成4075万美元B轮融资，有望突破抗生素耐药困境
临床阶段生物技术公司Adaptive Phacage Therapeutics（APT）宣布完成了4075万美元的B轮融资。此轮融资由Deerfield Management Company领投，现有投资者梅奥诊所（Mayo Clinic）和另外一家未披露的机构跟投，所得资金将主要用于加速PhageBank 噬菌体疗法的临床开发。总部位于美国马里兰州的APT
吉利德Trodelvy获得FDA批准治疗三阴性乳腺癌
日前，吉利德科学宣布，美国FDA已完全批准靶向抗癌药物Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法，其中至少一种疗法是用于治疗肿瘤转移性疾病。此次Trodelvy获得批准，得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。ASCEN
诺和诺德IL-6抑制剂ziltivekimab：在动脉粥样硬化高危CKD患者中显著降低多种炎症生物标志物水平!
ziltivekimab有潜力成为第一个能够降低伴有ASCVD和炎症的CKD患者主要心血管不良事件风险的疗法。
吉利德停止Veklury(瑞德西韦)静脉制剂治疗高危非住院COVID-19患者3期研究!
在美国，一半以上的COVID-19住院患者接受了Veklury治疗，该药2020年销售收入高达28亿美元。
世卫组织将莫德纳新冠疫苗列入紧急使用清单
世界卫生组织近日宣布，将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单，使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗，也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核，该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。2020年12月，美国食品和药物管理局批准莫德纳新冠疫苗的紧
渤健行使选择权，从TMS公司收购下一代溶栓药物TMS-007!
在2a期研究中，TMS-007治疗的患者没有发生症状性颅内出血(sICH)，同时对血管再通和患者功能恢复有积极影响。
吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗（Trodelvy）”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万
吉利德Trop-2 ADC 第2项适应症加速获批，治疗尿路上皮癌
4月13日，吉利德宣布，FDA已加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）sacituzumab govitecan (Trodelvy) 的sBLA申请。用于治疗此前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。4月7日，Trodelvy用于接受过两次或两次以上全身治疗，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNB