继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
中药沉浮:部分中成药进入谨慎用药名单
日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。让很多人惊讶的是,六味地黄丸、双黄连合剂、鼻炎康片等一些常用药都在“谨慎用药”的名单中出现。专家表示,许多市民认为中成药没有不良反应是个误区。
肥胖的当前药物治疗与未来用药
第23届美国临床内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)科学年会于美国当地时间2014年5月14日~18日在拉斯维加斯隆重开幕。
山东首家个体化医疗机构成立 用药将现量体裁衣
“是药三分毒”,这让老百姓尤其是癌症等重症患者对药物又爱又恨。如何避免仅靠医生个人经验开处方,实现依据不同个体差异合理用药?随着人类基因组计划完成,一个基于每个人的基因差异引导“个体化药物治疗”的时代正拉开帷幕。近日,山东省首家个体化药物治疗基因检测机构在山东大学齐鲁医院成立,将联合中国工程院院士周宏灏及其团队,探索基因检测基础上的“个体化医疗”之路。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
快速测试技术可提高抗生素的合理使用
一篇发表在国际杂志The Cochrane Library上的研究论文中,来自丹麦哥本哈根大学的研究人员指出,对细菌感染的快速现场测试或许可以帮助降低抗生素的滥用。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射,目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开,结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术,研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。
联合用药治疗胸腺上皮肿瘤效果显著
近日,来自美国国家癌症中心的研究人员通过研究在I/II期临床试验中评估了药物belinostat同顺铂、多柔比星及环磷酰胺联合用于治疗胸腺上皮性肿瘤的效果,相关研究刊登于国际杂志Clinical Cancer Research上。
口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市
Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
PCI后非心脏手术前用药阿司匹林不能降低主要心脏不良事件发生率
先前接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和支架植入的患者,在进行非心脏手术时,阿司匹林并不能降低心脏不良事件发生率。