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欧盟批准强生Darzalex(达雷妥单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23

柳叶刀:泽韦单抗抑制IL-6显著降低高危患者的动脉粥样硬化风险

动脉粥样硬化是心血管系统最常见的一种疾病,通常以中、老年居多。但是,近年来,也多见于青壮年人群。大量的研究表明,IL-6是动脉粥样硬化血栓形成的关键因素。然而,在动脉粥样硬化高风险但没有系统性炎症疾病的个体中,抑制IL-6的安全性和有效性尚不明确。Ziltivekimab(泽韦奇单抗),是一种针对IL-6配体的人单克隆抗体。与其他临床可用的IL-6抑制剂不同

2021-05-30

ASCO 2021:度伐利单抗在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的患者生存达到五年

  已报告阳性结果的PACIFIC III期临床试验更新的随访结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在五年时显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。

2021-06-05

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

欧狄沃(纳武利单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

2021-04-09

葛兰素史克Benlysta(贝利单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

协和麒麟布罗索单抗(Crysvita)在中国获批!

Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。

2021-01-16

赛诺菲度普利单抗新适应症获批临床

 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)。生物制品按2.2类申报意思指:增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwN

2020-12-29