再鼎医药/MacroGenics启动Fc优化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗，一线治疗HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。研究将由MacroGen
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者，评估OBI-999的安全性和初
精鼎医药成立早期临床研究联盟，扩大在大中华地区的Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日，，精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟，为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案，以加快创新疗法的开发和应用，助力提高全球健康水平。 精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示：“近年来，我们看到无论是针对健
Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺，再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示，每日一次
鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作
美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后，Harmony Biosciences准备首次推出该药物。
KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib III期获成功，再鼎医药引入中国开发
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib用于四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）的关键性III期临床研究INVICTUS（NCT03353753）的积极顶线数据。该研究是一项随机（2:1
精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务
2019年7月23日，精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司，以拓展其在亚太地区的业务范围，进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案，加快创新疗法的开发和运用，提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史，此次Health Advanc
精鼎医药携手CLARINESS 提升中国临床试验患者招募能力及患者参与度
2019年6月25日，全球创新疗法开发领导者精鼎医药今日宣布与全球领先的患者招募公司CLARINESS建立战略伙伴关系，助力加速中国的临床试验患者招募，提升患者参与度。近年来，在利好政策的支持和鼓励下，中国的临床试验数量急剧上升。根据国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，2018年登记（获得CTR号）的临床试验总数为2579，相比2017年大幅增加了885个临床试
吉利德史上最安全乙肝药物Vemlidy（韦立得）在台湾上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。据估计，中国台湾有大约220万例乙肝患者，只
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum