精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国,推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在中国成立患者咨询委员会,并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议,与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者
八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁
Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。
再鼎医药与Turning Point合作:将repotrectinib引入大中华区!
repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有效靶向ROS1和TRK A/B/C,一线治疗ROS1阳性肺癌有潜力同类最优(ORR=91%)。
首个四线药物Qinlock公布III期临床新数据,再鼎医药引入中国!
Qinlock是第一个四线GIST新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。
Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批,无论PD-L1状态如何,均显著延长生存期!
与化疗相比,Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长(10.9个月 vs 8.4个月)。