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FDA新媒体管理办法或于2014年出

多重数据显示,美国人已经越来越依赖新科技获取与健康和医疗相关的信息。仅在搜索方面,谷歌的数据显示,美国人每个月会搜索“胆固醇”这个单词上百万次,而像“如何降低胆固醇”这样精准的语句也会被搜索近17万次。然而,关于规范新科技和新媒体的规定却没有跟上脚步。 FDA在2009年即开始了“透明化计划”,企图让人们更了解FDA决定的过程和逻辑,但大量的决定过程让人捉摸不定。

2013-01-08

生计划到2016年提交30多种产品的监管文件

强生计划2016年底提交30多种主要产品的监管申请文件,该公司表示,有意恢复其医疗设备和诊断业务。

2014-05-23

国家卫生计生委正式授牌 “个体化医学检测试点单位”

国家卫生计生委正式授牌 “个体化医学检测试点单位”,博奥检验技术人员参加首期个体化医学检测培训班。

2014-06-24

2011年底强生计划递交ACS治疗药物xarelto申请

据彭博社报道,美国强生公司计划于年底递交ACS(acute coronary syndroME,急性冠状动脉综合征)治疗药物Xarelto的申请,该药物由强生公司及德国拜耳公司共同研发。 据一项研究数据显示,该药用于治疗所有ACS症状的全球最高销售额将会超过每年10亿美元。 急性冠状动脉综合征是一个综合术语,涵盖了严重胸痛乃至心脏病发作的一些心脏疾病的症状。

2012-02-03

康生医院采用凯迪科技公司宝宝标记系统

新加坡2013年2月6日电 /美通社/ -- 随着康生医院(TMC)启用宝宝标记系统,在这里生产的母亲可以更加放心。凭借 Cadi SmartSense Infant Safety Solution (凯迪智能感应婴儿安全解决方案)(第二代)的射频识别技术,可以确保宝宝出生后在医院的这段时间内,母亲不会抱错宝宝。

2013-02-18

快讯:诺康生物任命Tao Zhu为执行副总裁

(i美股讯)北京时间3月8日消息,诺康生物今天宣布任命Tao Zhu先生为公司负责销售与市场的执行副总裁,任命立即生效。 (i美股)

2011-08-25

康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可

(i美股讯)北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布,该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可,预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此,诺康生物CEO Baizhong Xue表示,“很高兴,借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林,再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权,将大大提升公司的分销能力,使公司的销售对象不再局限于住院病人。

2011-08-25

康生物宣布新药获药监局生产许可

(i美股讯)北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布,与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通,已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证,预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示,“很高兴宣布开通获得了生产许可,我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。

2011-08-25

康生物年会:任命公司董事及会计师事务所

(i美股讯)北京时间9月30日上午消息,诺康生物于北京的时间2010年09月30日上午举行年度大会。大会批准了各方提交的提议。诺康生物作为在中国领先的生物制药公司,其重点关注研究,开发,制造,营销和以医院为基础的医疗产品的销售。经批准的主要决议:重新选举曹宁先生为公司董事,并任命安永会计师事务所安永华明为公司唯一的会计事务所至2010年12月31日。

2011-08-25

康生物任命曹辉宁为董事会成员等三职位

(i美股讯)8月26日周四,诺康生物公司今天宣布,任命曹辉宁担任该公司的董事会、审计委员会和薪酬委员会成员。曹辉宁目前是长江商学院金融学教授,金融MBA学术主任。(i美股:美言编译)

2011-08-25