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FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药afatinib新适应症申请

afatinib是勃林格的首个肿瘤学药物,该药是一种EGFR靶向疗法。此前,FDA已授予afatinib治疗晚期SCC的孤儿药地位。

2015-08-26

化药5类新药受理情况汇总

7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优

2015-08-18

FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

Pradaxa(达比加群酯)是继华法林之后50年来上市的首个抗凝血口服新药。

2015-04-07

2012年度国家科技奖励受理项目公示

据国家科学技术奖励工作办公室网站消息:2012年度国家科技奖励推荐工作已经结束,国家科学技术奖励工作办公室共收到有关单位和个人推荐的国家自然科学奖项目139项,国家技术发明奖通用项目157项,国家科学技术进步奖通用项目543项。经国家科学技术奖励工作办公室形式审查,3项国家自然科学奖项目和12项国家科学技术进步奖通用项目推荐材料不合格,不予受理

2015-03-27

2013年度国家科技奖受理项目公示

2013年度国家科技奖励推荐工作已经结束,我办共收到有关单位和个人推荐的国家自然科学奖项目146项,国家技术发明奖188项(通用项目151项,专用项目37项),国家科学技术进步奖602项(通用项目474项,专用项目128项)。经我办形式审查,4项国家自然科学奖项目、2项国家技术发明奖通用项目和10项国家科学技术进步奖通用项目推荐材料不合格,不予受理

2015-03-27

2013国家自科基金依托单位注册申请开始受理

根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2013年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27

2012基金委与RFBR合作项目受理日期延长

国家自然科学基金委员会于2012年2月29日在基金委网站上公布了2012年度中俄(NSFC-RFBR)合作项目申请指南。>>相关阅读:2012年度中俄 (NSFC-RFBR)合作项目申请指南 由于俄罗斯基础研究基金会(RFBR)电子受理系统升级,无法按原定的4月27日截止日期完成项目的受理,经两组织协商同意,双方将本项目的受理截止日期延长至5月15日。

2015-03-27

2014国家科学技术奖励各奖项受理项目公示

 国家科学技术奖励工作办公室公告第75号2014年度国家科技奖励推荐工作已经结束,我办共收到有关单位和科技专家推荐的国家自然科学奖项目145项,国家技术发明奖191项(通用项目154项,专用项目37项),国家科学技

2015-03-27

973计划2013项目申报受理及初评工作结束

科技部于2月10日发布973计划2013年项目申报指南,申报工作于4月9日截止,网上申报661个项目,其中青年科学家专题项目98项。根据《973计划管理办法》、《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》以及项目申报要求的有关规定,科技部基础研究管理中心对申报项目进行形式审查,共36个项目形式审查不合格,不予受理。 初评按研究方向分组聘请同行专家进行评审,目前网上初评工作已经结束。

2015-03-27

FDA受理安进癌症免疫疗法药物blinatumomab的评审申请

安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗

2015-03-26