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我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发,今年3月10日经有关部门评估

2021-03-26

国内首款通用型核酸质谱走向临床,迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布

3月26日下午,迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听,行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统,众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州

2021-03-27

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18

国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告

  3月18日,国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告,决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品

2021-03-18

国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告

  3月18日,国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告,决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求,本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

2021-03-18

国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

  近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。意见稿指出,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势

2021-03-19

高达90%的年轻女性在发布自己照片前都会使用滤镜或编辑照片!

2021年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自伦敦大学等机构的研究人员对来自英国175名年轻女性和非二元人群(nonbinary people)进行研究发现,90%的年轻女性在发布照片前都会使用滤镜或对其所拍摄的照片进行编辑。这项研究涵盖了一系列问题,包括个体禁闭的经历、对机体积极性的感受、如何表达对黑人生命的支持和尊重等,此外研究人员还记录

2021-03-11

第五届外泌体与疾病研讨会最新日程重磅发布

中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会(CSEV-CRHA)受邀为4月上海2021(第五届)外泌体与疾病研讨会联合主办方。

2021-03-10

Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

  3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂,已在欧洲和日本获批上

2021-03-05