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肺癌精准治疗!强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性

2020-03-11

Science子刊:CD28双特异性抗体可增强CD3双特异性抗体的抗肿瘤能力

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---双特异性抗体可以帮助T细胞识别和消灭癌细胞。它有两个臂部:一个臂部结合癌细胞抗原,另一个臂部结合T细胞表面上的CD3。然而,双特异性抗体并不总是足以活化T细胞。T细胞活化是在T细胞受体(TCR)/CD3复合物与肽-主要组织相容性复合体(MHC)(“信号1”)结合时启动的;这种活化可通过结合第二种“共刺激”受体得

2020-01-18

双特异性癌症免疫疗法!罗氏mosunetuzumab和CD20-TCB治疗难治性淋巴瘤中展现强劲疗效!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)公布了2款研究性CD20-CD3 T细胞结合双特异性抗体(mosunetuzumab和CD20-TCB)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的新数据。GO29781研

2019-12-10

PD-1/HER2双特异性抗体!信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。该

2019-11-27

A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)批准,可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFD

2019-11-21

A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每

2019-11-01

治疗特定胰腺癌/肺癌患者 双特异性抗体精准疗法临床结果积极

  今日,Merus公布了其双特异性抗体MCLA-128(又名zenocutuzumab)在治疗携带NRG1基因融合的癌症患者中的初步临床结果。MCLA-128是一款靶向HER2和HER3受体,阻断神经调节蛋白(neuregulin)信号通路的双特异性抗体。在第31届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference on

2019-10-29

双特异性抗体!先声药业伙伴Merus公布HER2/3抗体MCLA-128治疗NRG1融合癌症强劲疗效数据!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --先声药业(Simcere)合作伙伴Merus近日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上公布了通过早期获取项目(EAP)接受双特异性抗体候选药物MCLA-128治疗的NRG1融合癌症患者的初步临床数据。MCLA-128是一种靶向HER3信号通路的抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)增强的BiLoopic®。这

2019-10-28

Science子刊:驯服细胞因子怪兽!揭示T细胞激活疗法中毒性细胞因子释放机制

2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---经基因改造后结合癌细胞抗原并激活T细胞杀死癌细胞的双特异性抗体显示出临床前景。不幸的是,由于不受控制的免疫激活和细胞因子释放,它们也可能引起严重的毒副作用。无论采用哪种方式,T细胞激活疗法通常都会伴随全身性细胞因子释放,这可能会进展为致命性的细胞因子释放综合征(CRS),即细胞因子风暴。鉴于在机制上对T细胞激活和全身性细胞因子释放之间的关系的不完全理

2019-09-22

A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据,显示持久疗效、安全及生活质量获益

2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI

2019-07-10