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柳叶刀子刊:奥密戎新亚型BQ.1.1对目前所有单克隆抗体耐药

针对新冠病毒的单克隆抗体,可以特异性中和新冠病毒,因此可用于新冠病毒感染后的治疗。目前,FDA已经紧急授权了多款新冠单克隆抗体。随着新冠病毒突变株的不断出现,尤其是奥密克戎的流行

2022-11-25

罗恩病(CD)新药!欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。

2022-11-25

葛兰素史BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-23

荣昌生物它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

超万人前瞻性队列研究表明,每日摄入10-13效果最好!

高血压是心脑血管的重要危险因素,被称为「沉默杀手」。11月13日,由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》中,将我国成人高血压的诊断标准下调至130/80 mmHg。

2022-11-25

荣昌生物它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19

葛兰素史终止抗GM-CSF单抗otilimab 3期临床项目!

otilimab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体,开发用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。

2022-10-28