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生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

 9月9日,万泰生物发布公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“本产品”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床

2020-09-10

美国FDA批准葛兰素史Nucala第三个适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-09-26

武田全球总裁博科中国发展高层论坛发声 后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级

受新冠疫情影响,2020年全球公共卫生领域面临着前所未有的挑战。面对未来的诸多不确定性,武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)近日受邀线上出席由中国发展高层论坛主办的 CDF TALK,发表题为“后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级”的主旨演讲,表示武田愿以医学前沿领域的经验和专业知识支持中国政府推进医疗改革,并呼吁提升全球医疗

2020-09-23

国家健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第七版)

为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,在全面总结我国疫情防控工作经验基础上,结合全国疫情形势变化及研究进展,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织修订了《新型冠状病毒肺炎防控方案》。主要修订内容如下:一、总体要求明确坚持预防为主、防治结合、依法科学防治的原则,按照及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的工作要求,落实“四早”措施,坚决防

2020-09-16

/辉瑞免疫疗法Bavencio一线维持治疗显著延长总生存期:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-09-22

袁隆平超级稻云南基地连续4年平均亩产超1100千

 近日,位于云南省红河哈尼族彝族自治州蒙自市草坝镇的袁隆平超级杂交水稻蒙自示范基地里,专家组对第二代“超优千号”进行测产,最终测产结果为亩产1134.6千克,实现连续4年平均亩产超过1100千克。专家组选取了3个地块,同时进行收割、脱粒,汇总后按照高产创建产量公式计算,最终测产结果为亩产1134.6千克。专家组成员、云南省农科院研究员杨从党认为,蒙

2020-09-15

美国首个C型尼曼-匹病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

国家健委:加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理

9月15日,国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知,旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精药品)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题,提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性,一方面

2020-09-16

国家健委通知 数据造假将承担法律责任

 近日,国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题,《意见》提出了一系列改进措施。其中以下几点与基层息息相关:智能化统计数据代替手工填报从去年开始,国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求

2020-09-01

tepotinib:全球首个MET抑制剂,治疗MET外显子14跳跃突变患者疗效强劲!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-09-07