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荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

2020-11-13

NEJM:临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究,与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比,接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状,而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in

2020-11-09

NEJM:临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状,也不能降低他们的死亡

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自美国麻省总医院(MGH)等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗(tocilizumab,商品名Actemra)并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求,也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI

2020-11-09

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合获欧盟批准!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-11-06

应用外泌体递送宿主因子蛋白IFITM3可以抑制胎儿中寨病毒的感染

 寨卡病毒(Zika virus,ZIKV)是黄病毒科中的一种病毒,它主要是通过蚊虫叮咬感染人类。通常寨卡病毒感染只会引起轻微的症状,如皮疹、结膜炎和短期发热;然而,怀孕的母亲感染寨卡病毒后,病毒可以经宫内途径感染胎儿,并引起胎儿严重的中枢神经系统发育异常,导致小头畸形的出生缺陷。在过去二十年中,世界上至少爆发过三次寨卡病毒疫情。2015 年的最新

2020-10-27

预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2020-11-03

嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合洛匹韦-利托韦不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08