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万春医药“first-in-class”新药普那布即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

武田瑞普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

科学家发现300万年前的阿南方古猿具有与类人猿相似的大脑

 近日,发表在Science Advances上的一项研究中,德国Max Planck进化人类学研究所的古人类学家Philipp Gunz 和Simon Neubauer领导的研究研究团队发现,Lucy(一具古猿人标本)所属的阿法(afarensis)南方古猿具有与类人猿相似的大脑。然而,迟缓的大脑发育就像人类一样,古猿婴儿可能需要长期依赖照顾。3

2020-08-22

拜耳与领医药就首创新型糖尿病治疗药物达成战略合作

 2020年8月17日,拜耳宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作,就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力,为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

2020-08-18

巴氏杀菌适用于受新冠病毒污染的母乳

虽然现在科学界尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下总有人担心。对此,澳大利亚一项新研究说,在实验室中让新冠病毒污染母乳后,通过巴氏杀菌法可以有效灭活母乳中的新冠病毒。据介绍,澳大利亚有5所“母乳银行”,它们接受母乳捐赠,以帮助母乳不够或无法给孩子哺乳的母亲实现母乳喂养。尽管尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下,还是有不少母亲担心捐赠的母乳

2020-08-16

智因东方与大智造签订战略合作协议

8月11日,北京智因东方转化医学研究中心有限公司(Chigene,以下简称“智因东方”)与深圳华大智造科技股份有限公司(MGI,以下简称“华大智造”)签署战略合作协议。智因东方董事长谷为岳、华大智造CEO牟峰,代表各自主体签署了协议。智因东方作为中国基因测序及大数据诊断技术的代表性企业,华大智造作为生命科学领域先进智能制造的中国力量,双方将基于华大智造基因测

2020-08-14

配备大智造全系自动化设备,提升临床检验能力

近日,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院,以下简称“深圳市三医院”)宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室,旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台,推进病原微生物的快速诊断与大规模检测,提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张,从平台建设和能力建设两方面,提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床

2020-08-19

斩获FDA优先审评资格 布里病创新疗法有望明年初获批

 Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布,美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,适应症为成人法布里病(Fabry Disease)患者。Pegunigalasidase-α是该公司设

2020-08-12

格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12