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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

大智造基因测序仪助力我国发现首例境外变种新冠毒株

 近日,中国疾控中心周刊(China CDC Weekly)在最新一期刊登的文章中称,2020年12月14日,我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者,通过检测发现,该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是,此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ

2021-01-05

大智造全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE384助力河北疫情防控!

 近日是北方区域50多年来最冷的时日,也是河北石家庄被按下暂停键的艰难时刻。天寒地冻人心暖,抗疫路上施援手!为快速响应河北疫情防控,华大智造紧急调配快装式负压硬气膜核酸检测火眼实验室(简称“硬气膜火眼实验室”)连夜运抵石家庄,并集结深圳、武汉、青岛、北京、长春多地近100名工作人员奔赴抗疫战场,彻夜在河北体育馆搭建实验室。随着实验室搭建工作的逐步完

2021-01-11

施一公院士联合创立的公司诺诚健首款抗癌药获批上市

   2020年12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前

2020-12-28

对话Esco 总裁向前:“第三次创业”,全面迎接“健康中国”的机遇和挑战

  如果说1978年,Esco集团创始人林丽右先生成立了Esco公司,生产洁净设备是林氏家族的“第一次创业”,Esco于2005年来到中国,并于2008年正式成立Esco中国子公司便是“第二次创业”之路的展开,而今Esco集团总裁兼首席执行官林向前表示:“Esco正在进行第三次创业,Esco成立了Esco Ventures作为Esco集团

2020-12-28

大智造远程超声机器人荣获“2020全球5G应用大赛”优秀产品奖

12月22日晚,由深圳市人民政府指导、深圳市发改委主办的“2020全球5G应用大赛”颁奖礼在深圳湾体育中心举行,深圳市委书记王伟中、市长陈如桂、副市长艾学峰分别为获奖代表颁奖。华大智造远程超声机器人进入决赛并荣获5G应用优秀产品奖,华大智造云影总经理伍利代表领奖。华大智造远程超声机器人因其创新性及应用性,兼备解决偏远地区医疗资源匮乏问题的优势,展现了面向5G

2020-12-24

海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可

 12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

2020-12-22

昆药集团盐酸舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

诺诚健1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

诺诚健BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16