燃石医学与英派药业达成合成致死药物研发管线全球伴随诊断战略合作
【2021年8月3日，上海】燃石医学（纳斯达克代码：BNR）与英派药业宣布达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作，双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断（CDx）合作。同时，双方在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。 Senaparib是英派药业
雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进博会
2021年7月26日，在第四届进博会倒计时100天之际，进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动，与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务，共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势，助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。
基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光
2021年8月2日，一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布（ivosidenib）联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据，这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围，更多的AML患者将从中获益。 AM
国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
青海省高原红细胞增多症的病理生理机制和探寻早期诊断研究取得重要进展
近日，青海省科技厅组织专家对青海大学承担的青海省应用基础研究计划项目“miR-23a在高原红细胞增多症中的作用机制及作为潜在生物标志物的研究”进行了验收。项目紧扣高原人群健康问题，探讨了高原红细胞增多症中红系特异性转录因子1及多个低氧性微小RNA的促红系分化作用。研究发现，高原红细胞增多症患者红系细胞集落形成能力增强，红系特异性转录因
基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前，基石药业（香港联交所代码：2616）的合作伙伴泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解，《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
Cancer Science:开发出一种肺结节良恶性无创诊断方法
近期，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员聂金福、副研究员洪波生物信息学研究团队、研究员王宏志课题组和安徽医科大学二附院赵大海团队合作，在肿瘤早筛领域取得进展，开发出基于血液cfDNA甲基化的肺结节良恶性无创诊断模型。相关研究成果在线发表在Cancer Science上。肺癌的早期发现是提高肺癌病人生存期的关键。早期
2021中国医学装备大会：迈瑞医疗发力自研核心部件、赋能健康中国
7月15-18日，以“智联供需、创新发展”为主题的2021中国医学装备大会暨医学装备展览会在苏州盛大召开。作为医学装备行业的年度盛会之一，本次大会中政、产、学、研、用等各界领导和专家齐聚，共同探讨医疗行业的挑战和机遇，推动行业创新发展。作为行业深耕者，迈瑞医疗全面参与大会，在主论坛和多个分论坛中发表主题演讲，与行业同道探讨新时代的企业责任与发展方向，以及自身