华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元
12月4日，华志微创特邀原海军总医院副院长田增民、天坛普华医院神经外科主任医师卢旺盛、北京军区神经外科研究所主任张洪钿三位神经外科手术专家，就“无框架脑立体定向手术”这项医疗技术给全国百余家医院进行了远程授课。这不仅有利于提升各所医院骨干医生熟练掌握这项先进医疗技术，对于提高相关医院的医疗水平和加强医院跨区域交流也具有相当深远的意义。 华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元 这
手术机器人：倚天不出，谁与争锋
随着机械工程的技术发展和精准医疗的治疗理念越发成熟，手术机器人作为一项重要应用，越发被各方所关注。手术机器人巨头直觉外科（Intuitive Surgical）所发明的达芬奇（da Vinci）系列手术机器人已在世界范围内实施超过500万台手术，其医疗价值和经济价值已得到广泛的认可。国内天津大学、哈工大、北航等重点院校及其延伸的团队也做出了非常有益的尝试。在对行业进行了深入尽调并访谈多
国内首批“神经外科手术机器人应用协作中心”医院在京授牌
2018年11月6日，国内首批“神经外科手术机器人应用协作中心”医院在京授牌，陆军总医院附属八一脑科医院、北京中医药大学东直门医院东区、航空总医院、武警总医院、河南省立医院、四川省八一康复中心等六家三甲医院接受了授牌。中国医药教育协会副会长兼秘书长于福、中国医药教育协会副会长兼学术部主任杨新波、中国医药教育协会副秘书长兼学术部副主任杜亚宏、中国医药教育协会学术部、继教部执行副主任帅德、原海军总
国家药监局：《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》
8月3日，国家药监局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函并附有《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称意见稿）。意见稿对代理人的条件和义务做出明确规定，还要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况，公布行政区域内代理人目录，开展现场核查，审查代理人年度自查报告。意见稿原文入下：进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）第一章总则
俄外科手术机器人成功完成首例动物试验
俄罗斯科学院和奔萨农业大学发布消息，俄科院信息技术和设计研究所研发的俄罗斯首台外科手术机器人在俄国立奔萨农业大学成功完成了首例动物试验手术。俄科学院信息技术和设计研究所于2017年研发出俄罗斯首台外科手术机器人。医生可通过计算机操控台监控机器人手术的全过程，操控台可位于本院，也可通过网络从其他城市实时在线远程操控完成手术。与美国“达芬奇”外科手术机器人相比，俄罗斯首台外科手术机器人实现了数字化，并
Science子刊：利用磁性微型机器人在活动物体内靶向运送细胞
2018年7月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国香港城市大学的研究人员利用磁铁驱动的微型机器人（microrobot）将细胞运送到活的斑马鱼和小鼠体内的预定位点。他们提出使用这些具有头发宽度的微型机器人作为再生医学和细胞疗法的运送载体。相关研究结果发表在2018年6月27日的Science Robotics期刊上，论文标题为“Development of a magnetic
医疗器械注册人制度改革再加速 上海全市推广
医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗？7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器
手术机器人全球市场争夺战打响
2016年全球共有4000余台医疗机器人，然而，几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统，亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越，能够为医生提供准确的空间距离；仪器挡板可以为医生提供手臂支撑，极大的免去了长时间手术带来的疲劳，但机器价格高达2000万元。正是因为这一缺点，竞争
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
医疗器械注册人制度扩展至广东天津
医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由