2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下: Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira指出,Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。
2012年中国医疗器械进出口增速将达20%
我国诊疗设备产业出口规模不断扩大。2011年,我国诊疗设备进口额达到82.29亿美元,同比增长43.72%,在同期我国医疗器械进口总额中占75.59%;出口额为67.50亿美元,同比增长48.97%,占同期我国医疗器械出口总额的42.96%;诊疗设备贸易逆差有所减少,为14.79亿美元,诊疗设备进出口贸易不平衡的状况有所改善。预计2012年进出口增速将达20%。
国产医疗器械为何难以占据国内市场
我国生产的高端医疗器械远销海外,进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面,我国正在使用的高端医疗器械中,80%是外国品牌,国内产品难见踪影。
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,
药品、器械、服务等医疗细分行业的投资前景
无论是从投资金额还是案例数上来说,医疗服务都已经成为医疗行业最热的投资细分领域。不过,一个不得不承认的现实是,药品依然是中国医疗产业里面最盈利的一个环节。
CFDA:医疗器械“五整治”专项行动在全国开展
3月17日,国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报,为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局决定自3月中旬开始,在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动
医疗器械企业如何掘金大健康产业
大健康产业作为中国最具发展潜力的行业之一已越来越受到投资创业者的青睐和广泛关注,而作为该领域分支的医疗器械产业以每年25%平均增速持续增长,远高于其它行业增长水平。
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章