食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
医保报销比例提高 医疗器械企业掘金血透市场
宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。记者从医疗器械质量万里行活动中
CFDA颁布120项医疗器械行业标准
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械
美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术
一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法，可以以无线方式向人体内传输电力，从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件，如心脏起搏器，神经刺激器，或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。一个不带电池的植
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
国家药监总局通报医疗器械"五整治"专项行动结果
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节
CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。