医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
科技界要求国会改进医疗器械管理规范
最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗器械产品进入市场。
PE投资医疗器械热情不减 并购为主要退出通道
PE对医疗器械公司的投资热情升温。黑石最近以1亿美元投资骨科内植耗材提供商苏州欣荣，成为有话语权的战略股东，未来苏州欣荣考虑赴香港上市。相比投资医疗服务板块PE观望多而操作少，PE对医疗器械持续看好，
多重利好刺激 国产医疗器械升级空间巨大
国产医疗器械升级换代空间巨大 产业迎热浪我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度，但与欧美发达市场相比，仍有巨大增长空间。特别随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代，将给中国医疗器械产业带
医疗器械业迎来资本投入的春天
作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业，医疗器械产业已经被纳入国家战略性新兴产业发展重点，成为一个新兴的、发展潜力巨大的热门行业。产业资本与风险资金都相继盯上了这个“香饽饽”。清科集团创始人、董事
医疗器械行业火热 药企转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展
《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施
据国家食品药品监督管理总局官网消息，《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，共十一章八十二条，将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理
2014年上半年医疗器械贸易报告
2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓；医疗器械进口额74.9亿美元，同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是