第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告
上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授，国家心血管病中心医学研究统计中心主任，香港中文大学客座教授，国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家，将出席峰会并从统计学角度，来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性，从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。
2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
国内民用医疗器械市场年增速超过20%
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出，未来几年，在中国医疗器械产业领域，中低端医疗器械增长率将不断提高，很快逼近30%，这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。
工信部：医药工业增速创新低，医疗器械一枝独秀
8月20日，国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标，数据显示：1.医药工业增速创新低上半年，规模以上医药工业增加值同比增加9.9%，增速较上年同期下降3.6个百分点，较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速
干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化
干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年（单位：美元）2016年（单位：美元）工厂注册费（用户年费）36463845510(k)审评费50185
卫计委：公立医院改革将如何影响医疗器械产业？
国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械
谷歌Life Sciences提交专利 剑指医疗器械开发领域
最近Google Life Sciences悄无声息地申请了一项关于激光消除设备的专利，被业界解读为将进一步在医疗技术开发领域一展宏图。