CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。
食药监局：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。
浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%
根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求，结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况，浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年，计划抽验19个品种775批次，主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批，完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批，完成率达138%。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
国家食品药品监督管理总局举办“医疗器械检验机构开放日活动”
2014年3月26日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办的“医疗器械检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。部分全国人大代表、北京市人大代表，部分医疗器械的行
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。