CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
2015-03-26
2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿
近日，医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测，2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元，MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。
2011-12-08
医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
2015-03-26
医疗器械科技产业十二五专项规划发布
1月18日，科技部制定《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》发布。以下是全文内容。 [全文下载] 医疗器械科技产业"十二五"专项规划 目 录 一、形势与需求 （一）医疗卫生体系建设的重要基础 （二）医学诊疗技术发展的重大需求 （三）科技创新的前沿高地 （四）产业竞争的焦点领域 （五）我国战略性新兴产业的发展重点 二、指导思想和发展原则 （一）指导思想 （二
2012-02-10
外资医疗器械设备厂商着手中国市场
据悉，台湾承业生医集团在国内牙科设备的销售计划已经启动。这意味着，外资医疗器械设备厂商深耕中国市场已经迈出步伐。 4月初，承业生医集团，与日本知名牙科设备厂yoshida签署合作意向，未来yoshida牙科设备在中国大陆区的销售将主要依赖于承业生医集团。 事实上，yoshida在70年代，已经进入中国，并已在北京设立代表处。但发展较为局部。
2012-04-18
