国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
阿斯利康宣布收购美一医疗器材公司
据瑞典The Local网消息,瑞典制药业巨头阿斯利康宣布将以总额为11.5亿美元价格收购美国加州一家医疗器材公司,该公司主要为呼吸窘迫症患者生产氧气吸入器。阿斯利康认为随着呼吸系统疾病患者日益增多,此次收购将有助于公司拓展新的业务领域。该笔收购将于今年第三季度前完成。
江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。
医疗器械业迎来资本投入的春天
作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业,医疗器械产业已经被纳入国家战略性新兴产业发展重点,成为一个新兴的、发展潜力巨大的热门行业。产业资本与风险资金都相继盯上了这个“香饽饽”。清科集团创始人、董事
医疗器械行业火热 药企转战分子诊断市场
改革开放以来,我国的医疗器械业取得了良好的发展,在当今这个经济全球化的形势下,国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场,尤其是中国市场,进军分子诊断领域。据悉,中国医疗器械设备市场经过近10年的发展
强生公司锁定医疗器械收购目标
为推动公司发展,强生正考虑实施收购。Edwards生命科学公司、圣犹达医疗用品公司或将进入强生的备选清单之中。 业务萎缩 一年前,强生宣布达成其创建126年以来最大规模的一项收购行动:以现金加股票的方式收购了Synthes公司,后者是世界上最大的骨折和创伤器械生产商。交易预计将在今年6月份完成。