药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪？
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。相比上一次会议，
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
大医疗版图再扩张！平安健康（检测）中心落子合肥打造医疗行业新业态
6月18日，平安健康（检测）中心在华东地区布局的首家旗舰中心——合肥平安健康（检测）中心（以下简称“合肥检测中心”）盛大开业。合肥市卫生健康委员会副主任张晓峰，合肥市高新技术产业开发区管委会副主任刘亮亮，平安国际融资租赁有限公司董事长兼CEO、平安医疗健康管理股份有限公司联席董事长兼CEO、平安好医投资管理有限公司董事长方蔚豪，平安健康（检测）中心总经理江颖，安徽医科大学副校长、安徽省医学会放射学
情系长宁 传递关爱 -- 嘉德诺为长宁地震灾区送去医疗物资
2019年6月17日，四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者嘉德诺密切关注地震灾情救治进展和医疗需求，迅速启动救助方案调配医疗救灾物资，通过中国红十字基金会向灾区捐赠一批当地急需的患者康复产品。 与长宁县红十字会工作人员合影 2019年6月17日，四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者
精准医疗新篇章！罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（癌症基因组分析测试），作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，该产品是日本批准的首个基于泛
信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据（壁报摘要# 8013，美国中部时间6月4日；口头发言摘要#
LAFace洛美医疗联合创始人雷蒙德-道格拉斯发布TED新药物临床报告
近日，一年一度的全球内分泌领域盛会 -- 美国内分泌医师协会年会（ AACE2019 ）在洛杉矶召开，LAFace洛美医疗联合创始人 -- 雷蒙德·道格拉斯教授（Raymond Douglas）受邀参加了此次会议。会议上，国际知名眼整形、眼眶病专家雷蒙德·道格拉斯教授就治疗甲状腺相关性眼病（TED）的新药Teprotumumab在活动性甲状腺相关性眼病（TED）的III期临床研究结果作了口头报告，
信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据（壁报摘要# 8013，美国中部时间6月4日；口头发言摘要#S827，中
信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA
信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布：信达生物制药与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起
聚焦生物学前沿研究 助推精准医疗发展 BD（中国）与华南理工大学合作建立生物科学研究卓越中心
2019年6月21日，广州 细胞是人体结构和生理功能的基本单位。细胞生物学是基础医学和临床医学发展的基础，对细胞生物学研究的不断深入有助于探索人类生老病死的机制，为疾病的预防诊断和治疗提供新的理论依据和实践方案。流式细胞术作为探索生物细胞奥秘的技术不论在生物研究领域还是临床治疗中都起到至关重要的作用。揭幕仪式今天，BD（中国）与华南理工大学签署合作备忘录，建立生物科学研究卓越中心（以下