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国家药监局最新通告:1418项医疗器械和试剂豁免临床试验!

   为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目

2019-12-26

甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

Fluidigm荣获2019生命科学产业奖细胞生物学最佳新产品金奖

美国南加州时间2019年12月9日,生命科学工具市场研究与咨询机构领导者——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)将2019年生命科学产业奖(LSIA)细胞生物学最佳新产品金奖授予Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)产品Maxpar® DirectTM一站式免疫分型系统。Max

2019-12-17

平安医保科技及旗下健康(检测)中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖

12月20日,动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕,现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司(以下简称“平安医保科技”)继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后,再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首,并摘得“年度创新企业”大奖;旗下平安好医投资管理有限公司(以下简称“平安健康(检测)中心”)荣获细分

2019-12-24

聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办

2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量,规范细胞治疗”,来自国内细胞

2019-12-21

强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市

12月14日,强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授,中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授,MENTOR全球战略市场总监马腾(Joseph Matton),强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假

2019-12-17

国家卫健委发文 这类医疗机构绩效变了

 公立医院改革又迈出坚实一步,继三级公立医院绩效改革方案公布后,这类医疗机构的绩效也要变了。刚刚,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(以下简称《通知》),并公布《二级公立医院绩效考核指标(试行)》(以下简称《指标》)。2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作,各省(区、市)结合实际,逐步将辖区内二级公

2019-12-06

肺癌精准医疗!礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性

2019-12-14

上海生命健康产业投资联盟“冬季路演”暨临港浦江专场投融资对接会成功举行

11月28日,由闵行区科委、临港浦江国际科技城及上海生命健康产业投资联盟共同主办的“上海生命健康产业投资联盟‘冬季路演’暨临港浦江专场投融资对接会”,在浦江科技广场成功举行。本次活动围绕生命健康行业资源对接,汇集了来自上海及周边地区专业投资机构、创业企业等相关单位的近一百五十位嘉宾,现场座无虚席。参会嘉宾中,投资机构代表占七成以上,为产业与资本的成功对接奠定了基础。闵行区科委副主任顾建平、临港浦江

2019-12-01