【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
国家政策助推医械国产化进程
-中国医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期” 上海2017年1月11日电 /美通社/ -- 第十三届Medtec中国展将于2017年9月20-22日在上海世博展
创新型新药研发企业迎来最好的时代
过去的两年，对医药行业而言，注定是要载入史册的两年。随着国家临床自查、审评审批制度改革、MAH制度、仿制药一致性评价等一系列政策的落地，生物医药企业正面临创新改革发展的阵痛期。但对研发驱动型的小型生物技
柏煜：中国第一代医疗民营企业家沉浮启示录
关于做企业，柏煜有一个很有意思的比喻：初创公司危机四伏，就好像你要用一个筛子去捞水。这个过程中，你一方面要尽可能地去赌上筛子的洞，另一方面要加快运水速度才能抵消筛子落水时产生的重力加速度。
药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1
“十三五”医改规划标志着医改进入新阶段
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）是在新医改以来各地试点基础上，对我国医改的系统性总结，也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神，认识这些医改
猛批药价推翻医改，特朗普打算怎么玩？
不出意料之外，特朗普又开始放炮了，这次炮火对准医药行业。1月11日，美国当选总统特朗普在纽约举行新闻发布会。这是其当选以来的首场记者会，但似乎特朗普并没有把这件事儿太过放在心上，整个发布会一如既往的延续
中国医械反垄断又一枪：佳能被罚款
继美敦力之后，医疗器械领域又有企业被开出反垄断罚单，此次挨罚的是佳能。与美敦力被国家发改委开出价格反垄断罚单不同是的，向佳能开出罚单的是国家商务部，事由则是佳能收购东芝医疗设备子公司过程中未依法申报。
2017年生命科学领域最值得关注的20家新兴企业
BioSpace很骄傲地发布了NextGen “Class of 2017”的最新名单，其中包含了20个成立于2014年及其之后的极有前途的生命科学公司。
127药企认定可视同生产企业药企
安徽又放大招了！在1月6日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的52家药企后，1月10日，又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示，共有75家药企，公示时间1月10日~16日。综合两批认定的情况，共有127