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NEJM连发两篇重磅 改写宫颈癌治疗模式

  随着腹腔镜和机器人技术的引入,2006年以来微创根治性子宫切除术已广泛应用,并成为了早期宫颈癌患者的标准手术治疗。然而,10月31日《New England Journal of Medicine》连发两篇研究,包括MD安德森肿瘤中心和麻省总医院在内的多机构研究团队的两项研究同时表明,与开放性根治性子宫切除术相比,微创切除术对早期宫颈癌的治疗预后并没有优势,反而复发率更高,

2018-11-05

药审改革新动作:默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变

  11月5日夜间,国家食药监总局药品审评中心官网显着位置,用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”,这标志着中国的新药临床试验行政许可,由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种,其中不但有大型的外资制药企业品种,也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革

2018-11-07

精准医疗从概念到落地,神奇数据模型定量CAR-T细胞疗法丨麦观察

    在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心,科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究,该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(VCU Massey)试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法,从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式,干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协同作用。该研究首次建立了数据模型模拟了细胞免疫疗法中的免疫反应。“我们

2018-11-07

国内AI医学影像平台商业模式探索

  AI有望在医学影像领域率先落地,因此,医学影像+AI也是目前医疗人工智能领域最为热门的领域,到底有多热门呢?AI医学影像领域资本相当活跃根据火石创造的企业数据显示,目前国内从事医学影像+AI的企业已经超过了100家,而目前单笔融资过亿的就已经有17起,让我们再来看一下近两年国内医学影像+AI领域的融资情况。技术的进步和资本的狂热,使得人们更加关注产品是否能够切实落地。目前人

2018-10-24

基本医疗立法 涉及家庭医生、村、基药……

 重磅消息,基本医疗与健康事业将有法可依!对于基层医疗机构和人员意义重大。新华社报道,10月22日,十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂举行。栗战书委员长主持会议。会议听取了宪法法律委副主任委员丛斌作的关于基本医疗卫生与健康促进法草案修改情况的汇报。早在2017年12月29日,中国人大网就公布了由第十二届全国人大常委会第三十一次会议进行审议的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促

2018-10-25

PNAS:出生模式影响脑发育和行为

  根据《PNAS》杂志一项新研究,出生方式的改变可能会带来持久的后果:小鼠试验表明,剖腹产分娩的幼崽抗利尿激素的免疫反应细胞数量明显减少且体重增加更多!研究人员认为,剖腹产与人类婴幼儿的情绪、注意力和睡眠障碍有关。他们还确定了一种机制,可能是出生模式对大脑和行为影响的基础。研究以“Birth delivery mode alters perinatal cell death

2018-10-18

尿液常规检验诊断报告模式专家共识发布

  尿液分析是临床常用的检验项目之一。通过尿液常规试验、特殊试验、早期肾损伤试验、肾功能试验等检验,有助于泌尿系统疾病的筛查、诊断与分期、鉴别诊断及疗效观察,对全身陛疾病如内分泌或代谢异常、黄疸等筛查或鉴别诊断均有重要意义。尿液常规检验包括理学检查、化学检查及有形成分检查,这三者结合应用对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别诊断有重要的指导意义。1制定尿液常规检验诊断报告模式的目的随

2018-10-18

106项“证照分离”改革11月执行 行业有哪些变动?

2018年10月10日,经李克强总理签批,国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出,在本着“突出照后减证,能减尽减,能合则合”、“做到放管结合,放管并重,宽进严管”、“坚持依法改革,于法有据,稳妥推进”的原则,对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业,分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来,尽可能减少审批发证,有效区分“证”、“照”功能,着力破解“准

2018-10-21

中国慢病管理现状与国内外管理模式探索

  重阳,我们来聊一聊跟老龄化有关的话题。随着年龄的增长,三高、骨质疏松、肿瘤等的发病率都急剧上升。老龄化的加快使得慢病管理刻不容缓,国家不仅从政策上给予了倾斜,同时也从慢病管理模式上进行了诸多探索。老龄化加快,慢病管理需求上扬根据国家统计局的数据,2017年,全国人口中60周岁及以上人口24090万人,占总人口的17.3%,其中65周岁及以上人口15831万人,占总人口的11

2018-10-17

国家药监局责令4家械公司全部停产

 昨晚(10月11日晚),国家药监局官网发布飞检通报,4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷,全部停产整改。根据通报,4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材医疗器械有限公司“有因检查”外,其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材医疗器械有限公司共有5项严重缺陷,包

2018-10-12