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教育部部署开学流感等呼吸道传染病防工作

 冬春季是流感、水痘、麻疹、流行性腮腺炎、流行性脑膜炎、结核病等呼吸道传染病高发季节,当前我国多数地区处于季节性流感的流行高峰。为推动各地各校在春季学期开学前后做好学校传染病防控工作,有效防控流感等呼吸道传染病在学校发生和蔓延,保障学生身体健康,教育部办公厅近日印发《关于加强流感等呼吸道传染病防控工作的预警通知》。《通知》要求各地教育行政部门高度重视流感等传染病防控工作,主动加强与卫生计

2018-02-26

数字微流技术能否革新实验?

 据麦姆斯咨询报道,麻省理工学院(MIT)研究人员开发出一款创新硬件,利用电场将化学或生物溶液的液滴移动到印刷电路板(PCB)表面,并将它们以各种方式混合,用于并行测试数千种反应。研究人员将该硬件视为目前常用于生物研究的微流控装置的替代品。常用的微流控装置中的生物溶液通过微阀连接的微通道抽吸。新方法则以计算好的程序通过电控方式移动印刷电路板上的液滴,可以使实验更高效、更经济、更大规模地进

2018-01-30

耗材两票制 大牌医械企业森尤斯被开刀

 高值耗材两票制火爆,一家年销20亿的医械公司,被撤销“全国唯一总代理”资格,并张榜公示--日前,安徽省药监局发布公示,撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称,经核实,费森尤斯医药用品(上海)有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理,不符合《安徽省公立医疗机

2018-01-22

通过一致性评价产品医保优惠政策何时落地?

  据第一批一致性评价品种出炉已经过去了半个月时间,招标、医保等层面的配套政策并没有如业界期望般随之发布。E药经理人多方采访了解到的信息是:已出台的利好招标规则卡在了招标周期,人社部则在权衡是否给这部分品种开“特殊通道”。还有一个问题摆在CFDA面前,即如何监管才能保证一致性评价不变成“一次性评价”?2017年最后一个工作日,第一批通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致

2018-01-17

两部委:药品耗材不能“一刀切”

两部委发通知,控费切忌“一刀切”,国家卫计委组建11个督导组,奔赴22省检查!▍两部委发重要通知12月27日,国家卫计委发布“国家卫生计生委专项督导节日期间医疗卫生服务工作重点涵盖医疗服务、质量安全和传染病防控”的消息。督导检查12月22日卫计委和中医药局联合印发《关于做好2018年元旦春节期间医疗卫生服务工作确保医疗服务质量的通知》(下称通知)中部署的工作内容。▍控费切忌“一刀切”《通知》内容包

2017-12-28

全国唯一的“医保异名库”被废

 近日,天津市发改委发布《天津市人力社保局主动纠正医保支付工作中妨碍医药市场竞争的行为》,该文件指出,根据部分医药生产企业的反映,天津市人力社保局在2017年发布的《关于公示信息采集与医保支付衔接专家评议药品结果有关问题的通知》、《关于公示进一步做好药品信息采集与医保支付衔接专家评议结果的通知》中未将部分药品生产厂家生产的属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品纳入天津

2018-01-09

发改委:GMP/GSP认证全取消

 2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据赛柏蓝了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。近日,国家发改委发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第12号),决定废止9个规章和143个规范性文件。在废止的143个规范性文件中,第55个就是关于GMP、GSP认证收费的通知。据了解,GMP认证费收费标准国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(

2018-01-03

德国森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告

2017年12月,美国食品和药物管理局(FDA)向费森尤斯卡比股份公司(Fresenius Kabi AG)发出警告信,要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司,在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35,FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查,观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体

2017-12-29

医保改革倒逼医院成本管加力

 随着社会老龄化加速,疾病谱变化,人民健康医疗意识提高,医院医疗服务能力提升,引发了医保基金有限性、民众健康需求无限性,医院对收入驱动无限性的矛盾日益突出。为了提高保民对医保的获得感,全面开放医保定点、扩大医保基本用药目录、提高医保报销比例,使本来有限的医保基金穿底风险大增,为了防控医保基金穿底风险,医保收付费改革同步推动,对医院提出了较大的挑战,面临医保管控前所未有的“寒冬”,医院增收

2017-11-27

诺华Rydapt、罗氏Roactemra遭英国医保拒绝

 诺华公司Rydapt(midostaurin,米哚妥林)是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)的药物,其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中,英国成本监督机构强调,根据来自随机对照试验的数据显示,服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是,由于这个临床试验不包

2017-12-07