FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。Liraglutide已
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂，作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱（三者称为MIC）、亮氨酸和铬，这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂，能够帮助脂肪的新陈代谢，从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分，能够在降脂的同时保护肝脏。
美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请，自由替换，与原研药效果相同，本质上都是化学仿制药的特点。
FDA批准首个声控肾上腺素注射剂
首个声控肾上腺素自动注射器(Auvi-Q)已获美国食品药品管理局(FDA)批准投入应用。 据生产商说，这是首个通过语音以及视觉双提示引导患者完成注射过程的自动注射器设备。赛诺菲美国公司产品交流部主管Lori Lukus对医景医疗新闻说，该产品将于11月15日之后的某个时间投入市场。 该自动注射器适用于危及生命的过敏反应的应急治疗，摄入过敏原，包括坚果类、鸡蛋以及昆虫叮咬等可引起过敏反应。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮（hydromorphone）镇痛注射剂，召回原因为药液体积大于预装规格，可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药，如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果，包括呼吸减缓、低血压及心率下降，FDA表示。
帮助患者镇静的Precedex注射剂获得FDA批准通过
美国食品药监局（FDA）授予Hospira医药公司注射剂Precedex六个月专利权。 Precedex是一种-2拮抗剂，先前至用于成人，美国评定机构给与其儿童用药许可。 Precedex用于在重症监护环境下初期插管患者的镇静和非插管患者手术前后的镇静。
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂，作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱（三者称为MIC）、亮氨酸和铬，这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂，能够帮助脂肪的新陈代谢，从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分，能够在降脂的同时保护肝脏。
丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了丹麦灵北制药（Lundbeck）和日本大冢制药（Otsuka）公司研发的阿立哌唑稳定注射剂（Abilify Maintena）新药申请，这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂，一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究，叫做III期研究。
美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。