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BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人

 近日,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克(Merck KGaA)公布了一项2b期临床研究的积极结果,这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点,证明了与接受安慰剂治疗的患者相比,接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像(MRI)测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症(MS)是一种

2018-03-09

罗氏抗炎药RoACtemra(托珠单抗)获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,RoActemra曾遭到NICE拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

2018-03-09

新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,Celgene(新基)旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局(FDA)正式拒绝,该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息,拒绝的理由是FDA认为,该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生,其主要产品是沙利度胺系列产品。

2018-03-01

FDA批准美国首个1.0mm冠状动脉球囊上市

日前,开发和商业化外周和冠状动脉疾病创新介入治疗系统的医疗设备公司Cardiovascular Systems, Inc.(CSI)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将510(k)许可授予OrbusNeich?公司 1.0mm Sapphire? II PRO冠状动脉球囊。OrbusNeich的1.0mm Sapphire II PRO是美国首个也是唯一一个批准使用的1.0mm冠状动脉球囊,提

2018-03-03

诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市

美国FDA今日宣布,批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa,是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前,另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析,该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额,这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次,诺华下属的仿制药公司山德

2018-02-14

研究揭示成体心内膜形成冠状动脉的潜能

 1月26日,中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的研究成果,以Genetic fate mapping defines the vascular potential of endocardial cells in the adult heart为题,在线发表在Circulation Research上。科研人员利用特异性标记成体心内膜的Npr3-CreER小

2018-02-07

PNAS:安全的哮喘药或可治疗无药可治的主动脉瘤!

2018年2月8日讯 /生物谷BIOON /——主动脉瘤是一种缺乏有效治疗药物的严重疾病。但是近日来自卡罗林斯卡研究所的研究人员在《PNAS》杂志上报道,一种常用的哮喘药物能够延缓小鼠主动脉瘤的发展。“我们的结果令人兴奋,为治疗这种严重血管疾病开启了新思路。” 卡罗林斯卡研究所医学生物化学和生物物理系教授Jesper Z. Haeggström说道。图片来源:CC0 Public Dom

2018-02-08

PLoS Genet:参与DNA损伤修复的基因突变导致多发性硬化的发生

2018年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,研究者们发现了两个与多发性硬化相关的基因位点。相关结果发表在最近一期的《PLOS genetics》杂志上。人类的血统特征能够帮助遗传学家追踪疾病的家族史,以及找到关键的基因突变。对于单基因突变来说这种手段十分有效,但对于复杂的疾病来说,血统学手段则达不到相当的效果。在最近这项研究中,作者开发了一种新的手段,能够分析高危型的血统特征(即大范围

2018-02-04

ATVB:研究者们发现动脉钙化的机制

2018年2月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自McGill大学的研究者们发现了存在慢性肾炎以及糖尿病患者中的典型并发症"动脉异常矿物质累积"的形成机制。动脉矿物质累积可能会对心脏功能产生影响,导致死亡的发生。Marta Cerruti等人通过对遗传修饰的小鼠进行动脉矿物质沉积的检测,发现机体中的"血管硬化"的原因并不是像以往专家们认为的那样。早前,作者等人证明弹性蛋白(即能够维持动脉

2018-02-01

Eiger肺动脉高压2期试验未达主要终点

1月16日,专注于罕见病靶向治疗方法开发及商业化的美国生物公司Eiger BioPharmaceuticals公布称,公司药物ubenimex用于肺动脉高压(PAH)治疗的临床2期研究LIBERTY在主要疗效终点肺血管阻力(PVR)和关键次要终点6分钟步行距离(6MWD)上,所有及关键亚组患者均未能获得病情改善。初步分析中没有发现属于ubenimex的安全性问题。尽管该公司将根据这些结果,停止对u

2018-01-18