调查:FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定(breakthrough therapy designation,BTD)由FDA于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。
荣昌“突围”传统 加快转型搞创新——荣昌生物医药园启用一周年
崭新的园区,忙碌的身影,丰硕的成果……时隔一年,当记者再次踏上这块创业的热土时,被园区加快转型带来的良好发展势头所折服。
Sleep:年迈失眠老人端粒长度缩短速度加快
失眠,尤其是晚年的失眠可导致细胞老化速度加快,并提高老年人患慢性疾病和死亡的风险。该研究的目的是探讨失眠对端粒长度的影响,进一步衡量细胞老化,以探究失眠是否导致细胞老化的速度超过老人的实际年龄。 此
J Psychol:有氧锻炼能够加快大脑神经元发育
也许我们都知道运动的重要性,但如今应该再加上一条:运动能够增加大脑中神经元的的数量。来自芬兰的科学家们利用大鼠进行运动试验,发现实验组大鼠相比于对照组大鼠产生新的神经元的速度明显增加。
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审
基金评审那些事
前段去华盛顿DC参加美国国家科学基金会(NSF)项目会评,审了30多个基金申请书。这些年偶尔也会收到中国自然科学基金委项目评审的邀请,对两国科学基金的体制和运作有一定的了解。适逢新年伊始,中国自科基金申请季马上到来,受知社学术圈的邀请,我将自己在美国评审科学基金的一点旧文重新整理,供大家参考、批判。全文分以下四节
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
全球肺癌关注月:专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月,国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示:肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的,新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人,根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
电子绷带即将面世:电流刺激能加快伤口愈合
来自英国曼彻斯特大学的研究人员发现,在遭受创伤的部位施加生物电流刺激的话,伤口的愈合速度会加快许多,这项研究为电子绷带的研发工作铺平了道路。