GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批,意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
阿斯利康耗资11.5亿美元收购Pearl制药加强呼吸系统疾病管线
2013年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,已签订了一项最终收购协议,将耗资11.5亿美元收购总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的私人控股制药公司——Pearl Therapeutic,该公司专注于开发吸入性小分子疗法,用于呼吸系统疾病的治疗。
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),
国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作
关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。
卫生部关于贯彻落实《职业病防治法》切实加强职业病防治工作的通知
卫监督发〔2012〕21号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心: 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》已由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2011年12月31日审议通过,国家主席胡锦涛签署第52号主席令予以公布施行。
世卫组织呼吁疟疾流行国家加强对疟疾的防治
世界卫生组织4月24日在日内瓦推出新的疟疾防治指导,呼吁疟疾流行国家加强对疟疾病例的检查、治疗和跟踪监测,以拯救更多生命。 世卫组织指出,疟疾流行国家应确保对每个疑似疟疾病例进行检查,为确诊疟疾患者提供可靠的抗疟药物,并通过及时和准确的监测系统跟踪疟疾疫情。目前在一半疟疾流行的非洲国家,八成以上患者仍在不经诊断的情况下接受治疗,2010年全球仍有数百万疟疾患者无法获得适当的治疗。
关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...
FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。