美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty（COVID-19 Vaccine，mRNA）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果，否决了将Comirnaty加强针（第三剂）用于全部人群（16岁及以上）的sBLA，建议继续
新变异株“MU”让40国失陷，以色列要开打第四剂“加强针”
德尔塔毒株，相信我们已经不陌生了，这个在印度首次发现的变异毒株简直如同开了挂一样，击破人类数层防线，让“用疫苗将新冠彻底清零”的愿望完全撕碎。然而“德尔塔”在让世界惊魂未定时，新冠变异毒株“MU ”又悄然抵达，这无疑是让新冠疫情雪上加霜。9月1日，该变异病毒被世界卫生组织列入“需留意变种variants of interest”列表，
Science：低剂量的Moderna新冠疫苗可引发持久的免疫反应
在一项新的研究中，研究人员报告，低剂量的Moderna mRNA-1273新冠疫苗产生的免疫力至少可以持续六个月，而且没有迹象表明接种者需要加强注射。
新冠“特效药”已获批临床，国药第三针加强补种方案提交审批
根据国药集团中国生物发布的公告，近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案，正等待方案审批通过。与此同时，该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎（COVID-19）人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议，针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体，在完成两
辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权
美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs)，允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针，包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad
辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据：支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!
临床数据显示，接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。
Sci Transl Med：新型单剂量抗疟疾化合物或能有效治疗疟疾并抵御疟原虫的耐药性
2021年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --恶性疟原虫对一线抗疟疾药物耐药性的出现和扩散使得识别并开发潜在的具有独特作用方式的强效临床前候选药物成为当务之急；近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上题为“The antimalarial MMV688533 provides potential for s
Science子刊：联合使用低剂量放疗和免疫治疗可根除小鼠体内的转移性癌症
2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---更多并不一定意味着更好，比如在癌症治疗中。在一项新的研究中，来自美国匹兹堡大学医学院和威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现组合使用靶向放射性核素疗法（targeted radionuclide therapy）和免疫疗法能够显著提高小鼠体内转移性癌症的根除率，即便在放疗剂量太低而无法彻底摧毁癌症的情况下，也是如
美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星)：单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。
诺和诺德Ozempic(诺和泰®，司美格鲁肽)：2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!
在中国，今年4月，诺和泰®(司美格鲁肽)获批，该药每周皮下注射1次，兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!