中国制造生物类似药进入全球舞台！复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
俄罗斯科学家计划制造更多的基因编辑婴儿
2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---一位俄罗斯科学家表示他计划制造基因编辑婴儿，这一举动将使得他成为已知的第二个这样做的人。这也将违背科学共识，即在国际伦理框架就证实这样做合理性的情形和安全措施达成一致之前，应当禁止此类实验。分子生物学家Denis Rebrikov告诉Nature期刊，他正在考虑将经过基因编辑的胚胎（也称为基因编辑胚胎）植入女性体内，这很可能在年底之前就可开展，前提是
Nat Commun：新型策略有望制造多种抗癌药物
2019年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自达特茅斯学院的科学家们通过研究设计了一种药物开发的策略，其或能用来帮助开发治疗多种人类疾病的靶向性疗法，比如癌症和神经变性疾病等，研究者希望这种新策略能够用来大规模生产药物。图片来源：Glenn Micalizio这种新技术利用了一种合成四环萜类化合物的新方法，四
科学家绘制造血干细胞扩增组织的3D转录组图谱
血液系统中贮藏着一种具有自我更新、分化成各种血细胞潜能的成体干细胞，称为造血干细胞，它能够维持机体长久造血和组织稳态。造血干细胞移植是恶性血癌的有效治疗手段，但干细胞来源不足成为限制该治疗广泛应用的瓶颈。因此，造血干细胞的发育，尤其是造血干细胞扩增的研究备受关注。然而，现在的研究主要集中在特定细胞群体或关键因子的“线性化”或“平面化”解析，缺乏全面“立体化”的分析。从系统生物学角度解析
Stem Cells：新技术或能利用几毫升血液制造大量干细胞 有望开发出心血管疾病潜在疗法
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Stem Cells上的研究报告中，来自贝尔法斯特女王大学的科学家们通过研究有望开发出治疗血管和糖尿病相关的心血管疾病的新型疗法。文章中，研究人员开发了一种新技术，其能利用少量血液样本在短时间内产生大量干细胞，随后这些干细胞能够替代血管内损伤的细胞，这种疗法有望抑制糖尿病患者多种血管相关的并发症，包括心脏病发作、肾脏疾病和
Celularity凭借胎盘干细胞或将引领细胞疗法规模制造新时代
4月11日，Celularity公司宣布签订了一项长期租赁协议，将在新泽西州建立一个14.5万平方英尺的先进细胞制造和研究设施。该公司正在开发利用人胎盘干细胞衍生的同种异体细胞疗法。作为全球制药巨头Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以来就受到了业界广泛的关注。去年2月，该公司宣布已获得2.5亿美元的投资。公司计划利用这笔资金加速细胞和组织再生疗法，以解决癌症、
这家CRO公司12亿美元买入基因疗法制造商
Catalent是一家总部位于美国新泽西州的合同研究组织（CRO），4月15日该公司宣布，将以12亿美元收购Paragon Bioservices，后者是一家领先的病毒载体开发和基因疗法制造公司，开发和制造用于基因治疗的病毒载体。腺相关病毒（AAV）是最常用的基因治疗递送载体，该公司在AAV载体方面拥有专业知识，在质粒和慢病毒载体GMP制造方面也拥有独特的能力。Catale
专访许晓椿博士：CAR-T疗法领跑，生产工艺为先，自动化制造是关键
2019年， CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月，FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药（已被吉利德收购）的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间，却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市，究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面？研发企业又应该从怎样的角度突破？带着这些问题，生物谷采访了博雅控股集团
Nature：中美等7个国家的科学家呼吁在全球暂停制造基因编辑婴儿
2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---2019年3月13日，来自中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、华中科技大学、北京生命科学研究所、北京大学生命科学院、美国布罗德研究所、斯坦福大学、哈佛大学医学院、遗传联盟 (Genetic Alliance)、加拿大达尔豪斯大学、德国马克斯普朗克病原体科学研究所、柏林洪堡大学、明斯特大学、慕尼黑大学、法国巴黎笛卡尔大学、意大利圣拉斐尔生命健康大学和
Mol Cell：揭示病毒利用宿主细胞制造子代病毒颗粒的分子机制
2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒往往会依赖宿主细胞进行复制，但病毒是如何诱导宿主转录自身的遗传信息来制造病毒颗粒的呢？几十年来，科学家们一直在研究一种名为λ（lambda）的噬菌体来试图找到答案，近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自柏林夏里特医学院的科学家们利用高分辨率的冷冻电镜技术成功解析了上述过程。图片来源： Krupp/C