安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功
当地时间8月22日，安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE（NCT02747043）的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究，评估了ABP798与罗氏美罗华（Rituxan）治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者，这些患者随机分为两组，分别接受ABP798和美罗华治疗，剂量为375mg/m
我国医药外包行业发展现状分析
随全球医药外包转移及国内外包需求释放，我国医药外包未来成长空间较大，行业呈现“一超多强、两极分化”格局，CMO成长迅速且以化学药为主，国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。一、我国医药外包行业发展历程我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹，受政策环境与行业环境发展影响，也经历了萌芽、发展、成熟、整合等阶段。二、国内医药外包行业发展现状国内CMO主要
中国质谱行业领头人周振：做中国人自己的质谱仪
20多年前，周振就决定把自己的名字和“质谱仪”紧紧地联系起来，“这就是我的梦想”。20世纪90年代，在德国深造的周振研制出垂直引入式飞行时间质谱分析器，分辨率达到20000，为世界最高水平。2000年他成功将高分辨技术引入国内，使中国成为目前世界上少数具有高分辨飞行时间质谱仪研发能力的国家之一。这18年来，周振认真做到了一件事：把这一技术实现产业化，打破了国内逐年扩大的质谱仪市场一直为
全球医药外包行业发展现状及趋势
全球医药外包市场规模超千亿美元，医药外包市场前景可观，中小型企业开始成为全球医药市场创新主力， CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸，行业未来呈现纵向一体化趋势，全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。一、全球医药外包市场规模情况全球医药外包市场规模超千亿美元，其中化药C(D)MO市场规模占比最大，生物药C(D)MO增速最快。据悉，2013—2017年年均复合
“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路
2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大，远超想象。“4+7”集采的实施，不仅显着降低中标药品价格，大幅减少药品流通费用，压缩药企的盈利空间，还将从根本上改变医院以药养医的局面，影响医疗和医药行业人才的培育和走向，改善医患关系，进而推动医药产业回归本质：由销售为王，逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下，中国仿制药企业如
梅斯医访谈 | 对话绿叶制药集团副总裁姜华：任重道远，25年国际创新路
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市，今年1月获中国批准
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl（盐酸鲁拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：罗舒达®）的一份新药申请，寻求批准在日本生产和销售该药，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone（鲁拉西酮）是一种非典型抗精神病药物，由住友
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，
学术界对情趣用品行业高规格研讨会在京召开
据悉，2019年7月18日下午，在北京举办了两性情趣用品社会价值和意义研讨会暨中国性学会性用品产业分会筹备组第一次会议。此次会议由中国性学会牵头主办，学术界针对情趣用品行业如此高规格的研讨会议尚属首次，中国性学会相关领导以及性与生殖健康领域、性教育与性心理方面的专家、学者，行业组织代表等三十余人参加了此次会议。出席并参与此次研讨的专家有中国性学会会长、中国性学研究院院长姜辉教授，中国性学会副会长、
进军中国生物仿制药市场！韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团（Nan Fung Group）近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司（Healthcare Limited）。在成立之际，Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议，获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利：