韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准，治疗成人部分发作性癫痫！
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率，并且在维持期内
礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）列入新版国家医保目录
2019年11月28日，礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药（“信达生物“）（香港联交所股票代码：01801）共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围。根据官方公告显示，达伯舒（信迪利单抗注射液）作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物，100mg/10ml装的达伯舒（信迪
住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市，专治OFF事件！
2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了阿扑吗啡舌下薄膜（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者经历的运动症状波动（motor fluctuations，即：OFF episodes，“OFF
2019中国大健康产业峰会11月19日在粤举行
2019中国大健康产业峰会11月19日在粤举行，他们都在关注……2019年的医疗健康产业正遇上复杂局面。一方面，医疗医药政策密集更改或新发，头批带量采购、新版医保目录调整、多地公布辅助用药目录、取消“药占比”……高度依赖政策指引的医药企业需要不断调整公司战略去适应；另一方面，“医药科技创新”提速换挡，创新药品陆续获批上市、疫苗进入大产品驱动时代、创新器械加速国产替代、AI融
小野制药在日本推出Coralan（ivabradine，伊伐布雷定），治疗高心率患者！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（仅限
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFD
2019上海生命健康产业投资联盟冬季路演暨临港浦江专场投融资对接会即将开幕
在我国全面推进“健康中国2030”战略，上海建设具有全球影响力的科创中心重点推进生物医药产业发展，生物医药作为闵行区“十三五”重点打造和优先发展的四大战略新兴产业之一的大背景下，为进一步实现产业与资本的深度融合，上海生命健康产业投资联盟联合临港浦江国际科技城，共同举办“2019上海生命健康产业投资联盟冬季路演”暨“临港浦江专场投融资对接会”。 活动将于2019年11月28日下午，在临港浦江国际
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权
三生制药与Verseau Therapeutics，Inc.(“Verseau”)今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子，参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程
聚智共推细胞产业发展，首届张江细胞治疗国际峰会拉开帷幕
2019年11月14日，首届张江细胞治疗国际峰会在张江科学城揭开帷幕。本次峰会由中国科学院上海药物研究所和上海张江（集团）有限公司联合主办，上海市科学技术委员会巡视员季晓烨、上海市浦东新区人民政府副区长管小军、上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任吴强等相关政府代表出席。 本次峰会以细胞治疗为主题，召开8场大会报告、1场高端对话，并在3个分论坛举行33场行业报告。峰会吸引来自16个国家和地区
第5款阿达木单抗生物仿制药！辉瑞Abrilada (adalimumab-afzb)获美国FDA批准！
2019年11月19日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS