FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
FDA最新指南：赋予药品检查官更大的权力
近日，FDA的工业指南"形成延迟、抵制、限制或拒绝药品检查的情况确定终稿。这份指南赋予了FDA检查官更大的权力，下文内容将进行具体讲述。FDA的法规并没有法律上的强制作用，但是要得到FDA检查官的认可，要么
新加坡科学家制作出“纳米笼”载药系统
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --新加坡研究人员利用硅材料制作出纳米笼载药系统可以被用来蛋白质药物使其避免机体的自然降解，从而提高药效。这种纳米颗粒的主要材料是可降解的多聚乳酸材料。来自新加坡Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)的科学家发现这种材料可以在水中自组装成能够具有装载药物的特性。
《世界卫生组织艾滋病预防治疗指南》发布会主要内容
媒体背景信息 《世界卫生组织男男性行为人群及跨性别人群艾滋病及其他性传播感染的预防治疗指南》发布会 关键事实 自 20 世纪80 年代初艾滋病病毒（HIV）开始流行至今，男男性行为人群（MSM）及跨性别人群受影响尤为突出。他们感染的风险依然很高；男男性行为人群感染艾滋病的情况加剧，在工业化国家尤其严重。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日，英国国家卫生与临床优化研究所（The National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）发布最终治疗指南，推荐利伐沙班（rivaroxaban）（商品名：拜瑞妥（Xarelto），拜耳医药保健）作为房颤（atrial fibrillation）患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
中科院发现p53对低氧诱导细胞凋亡起抑制作用
近日来自中科院水生生物研究所的研究人员在新研究中发现p53对低氧诱导的细胞凋亡起重要的抑制作用，研究结果于7月26日在线发表于《欧洲分子生物学组织期刊》（The EMBO Journal）上。 领导这一研究的中科院水生生物研究所分子毒理学学科组组长肖武汉研究员，其早年毕业于武汉大学生物系，后赴美国西北大学医学院从事癌症分子生物学研究，在基因的鉴定和功能分析方面取得突出的研究成果。
卫计委《远程医疗技术指南》：谁来做移动健康医疗信息的安全卫士？
如果说在一个创新世纪里，技术变革是骨架重组，那么服务和内容就是骨架上的血管和肌肉，当他们渐渐铺开时，信息安全这块皮肤，就该考虑覆盖于全身，避免水分养分流失了。
新英格兰杂志精评十大临床指南
新英格兰医学杂志（NEJM）对2013年以来的临床指南进行广泛评估，选出最有临床影响力的十大指南，总结精华、提炼亮点，并给予精辟点评。NO1. 【JNC8高血压指南终于来了】（指南下载：http://guide.medlive.cn/g
FDA公布鸡蛋安全法规最终指南
近日，美国FDA公布了鸡蛋安全法规最终指南，以帮助鸡蛋生产企业更好的遵守相关规定。 据了解，这套指南的名称为"预防鸡蛋在生产、贮藏与运输过程中感染沙门氏菌的行业指南",自2010年8月12日美国FDA开始对指南草案征求意见。最新公布的最终指南同指南草案的不同之处在于，它列出了一系列禽舍的环境取样计划。
科学家首次使用3D打印制作人工气管
2011年，卡伊巴(Kaiba)还只有6个星期大时，他突然停止了呼吸，脸色发青。他的父母赶紧把他送到了医院，医生很遗憾地发现他的左支气管有先天性缺陷。此后，病情反复发作，直到2012年的一月，外科医生们在他的肺部植入了一个3D打印的气管，才使他的呼吸道保持畅通。几年之后，这个人造气管会在体内自行溶解，到那时候卡伊巴自身的支气管就可以发育到能够维持正常呼吸的水平。