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BioMarin公司C型类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

BioMarin公司C型类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

BioMarin公司C型类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

GLP-1RA降糖药现实世界研究:礼来Trulicity(度拉鲁)依从性/持久性显著高于索马鲁&艾塞

Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA,兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。

2020-06-14

拉鲁注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

安斯泰来VESIcare(琥珀酸索新)口服混悬液获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

盐酸达泊西汀片、盐酸西卡塞片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

乳腺癌诊疗指南更新 哌柏西实现“三级跳”

4月10日下午,2020版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》新闻发布会在线举行。作为国内极具影响力的乳腺癌诊疗指南,其内容的更新将更好地指导我国乳腺癌治疗的临床实践。新指南优化了治疗方案,在激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上,将CDK4/6抑制剂(细胞周期素依赖性激酶)从II级推荐,提升至I级推荐。CDK4/6抑制剂类药

2020-04-16

BioMarin公司C型类似物vosoritide今年三季度申请上市!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司宣布,根据最近与美国和欧洲监管机构的会议,计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EM

2020-04-13

NEJM:临床试验表明HIV药物洛匹韦-韦不能有效治疗COVID-19

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir

2020-03-21