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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

JCI:科学家有望利用常见的抗寄生虫药物来阻断侵袭性皮肤癌的生长

本文研究不仅揭示了Wnt信号通路在MCC发展中的重要作用,还通过“老药新用”的策略为MCC治疗提供了一种潜在的新药物。

2025-04-25

谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破,安域生物新药近日提交CDE评审

近日,安域生物科技(杭州)有限公司(以下简称“安域生物”)的创始人谭俊教授及其研究团队,在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq

2024-10-15

女性健康与阿胶创新专家研讨会举办

与会专家围绕女性生命健康、临床需求、产品差异化开发、食疗特膳产品开发等问题开展了热烈的深度研讨

2024-07-02

王皓毅团队发现这种抗寄生虫药物能够提高CAR-T抗癌活性

该研究建立了用于高通量药物筛选的功能低下的CAR-T细胞模型,发现已获得FDA批准的小分子药物米替福新(miltefosine)通过改善糖酵解和氧化磷酸化能力来恢复耗竭T细胞受损的抗肿瘤功能。

2024-12-14

Gut:抗肿瘤坏死因子药物或能有效预防克罗恩病患儿疾病并发症的发生

本文研究结果表明,早期使用抗肿瘤坏死因子疗法或能有效预防肛周瘘管的发生,尤其是在高风险的患者中。

2025-01-17

糖尿病药物竟还能降低哮喘发作风险?!JAMA Intern Med:糖尿病药物二甲双胍和胰高血糖素样肽-1受体激动剂或能抑制机体哮喘症的发作

来自伦敦帝国理工学院等机构的科学家们通过研究发现,数百万糖尿病患者经常服用的药物似乎能将人群哮喘症的发作率降低70%。

2024-11-28

Cancer Discovery:上海交大瑞金医院卢敏团队建立p53靶向药物研究规范

研究指出p53恢复剂研究中缺失的科学逻辑、长期以来对p53突变体的误解、p53恢复剂的研发障碍、p53恢复剂有效性的评估标准、p53恢复剂的临床试验规范、p53恢复剂的研发经验教训、p53的成药前景。

2024-11-10