新合作拓展伴随诊断 辉瑞加速精准肿瘤疗法的开发
Foundation Medicine近日宣布，该公司已经与辉瑞（Pfizer）建立了广泛的合作伙伴关系。合作关注的重点是伴随诊断（companion diagnostics，CDx）的开发、监管支持和商业化，其中将包含FoundationOne CDx？的更新。Foundation Medicine的FoundationOne CDx是FDA批准的综合基因组谱分析（CGP），适用于所
Lancet Neurol：两项简单测试能够诊断中风的原因
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究揭示，通过一种简单的血液检测手段能够检测致命性中风的发病原因。上述检测手段结合常规的大脑扫描检测能够提供遗传学信息估测中风患者复发的风险。专家们认为这项新技术能够彻底改变医生们治疗由于大脑出血而发作的中风患者的方式，即intracerebral haemorrhage (ICH)（图片来源：copyright American Hea
新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病
2017年12月16日/生物谷BIOON/---结核病（TB）是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核最为常见。2016年，新增的结核病感染人数超过1000万人，结核病杀死170万人。在大约40％的病例中，只有在症状明显之后才能发现这种感染。结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌（即细菌培养法）来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果，而且只能由经过培训的
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。
雅培创跃中心：诊断行业首个一体化客户体验中心在沪亮相——应对日益增长的医疗健康挑战，提升诊断创新与效率，助力“健康中国”
（2017年11月2日，中国上海）无论是等待体检结果的个人，还是渴望获得准确诊疗方案的患者，快速、准确、可靠的诊断检测是临床护理和治疗过程中不可或缺的部分。为了帮助实验室和医院更好地应对各类挑战，全球体外诊断领域的领导者雅培宣布：全球诊断行业首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心在上海盛大揭幕。雅培创跃中心揭幕仪式嘉宾从左到右为：雅培诊断中国副总裁屠光明、雅培诊断全球执行副总裁Brian Blas
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori
疟疾快速诊断测试存矫枉过正之嫌
事实证明，对一项重大公共卫生挑战的简单修正并不是那么简单。本世纪初，研究人员开发了针对重要的儿童杀手——疟疾的快速诊断测试（RDT）。这种方法像家用验孕工具一样简单，只需要手指上的一滴血便可检测疟原虫。RDT使非洲和亚洲偏远乡村的卫生工作人员得以准确并且几乎马上诊断疟疾，从而减少其过度使用新一代“神丹妙药”——以青蒿素为基础的联合疗法（ACT）的可能性。ACT面临着出现耐药性的危险。2
基因测试可早期诊断结肠癌病变
德国马克斯—戴尔布吕克分子医学中心和柏林夏里特医院合作，利用早期诊断结肠癌的肿瘤生物标记物开发了基因测试技术，对于准确判断结肠癌的病变情况，以及治疗方案的选择具有重要意义，这项研究成果刊登在了《肿瘤学年报》上。结肠癌在德国是排名第二的常见癌症，每年约有6万人患结肠癌，愈后5年生存期平均在70%。结肠癌能否成功治愈主要取决于肿瘤早期发现，以及采用合理的治疗手段。在过去几年里，研究人员已成
Illumina 结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这款试剂盒符合美国临床病理学会、美国病理学家学会、分子病理学学会和美国临床肿瘤学会最新发布的结直肠癌评估指