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Trelegy Ellipta(全再)获批新适应症:首个用于哮喘和慢阻肺的单吸入器三联疗法!

Trelegy Ellipta(全再乐)已在中国上市,用于慢阻肺稳定期治疗。

2020-09-11

卫材Lenvima(卫玛)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)的合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-12

诺华Xolair(茁,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(伐替尼)新适应症申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

世卫组织:新冠病毒可从人类传染给动物 反之证据很少

当地时间7月2日,世卫组织举行新冠肺炎研发进展发布会。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,已经了解到哪些动物更易感染新冠病毒。证据表明,猫科动物如水貂甚至老虎都可以从人类身上感染新冠病毒,反过来由动物传染给人类的证据很少。家养动物传播风险很小,但也出现了农场里的水貂从人类身上感染了新冠病毒,或再传染给人类的案例。斯瓦米纳坦指出,尚不清楚病毒如何跨越动物

2020-07-03

诺华Xolair(茁,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头III期研究疗效击败修美(Humira)

Taltz不论作为单药疗法还是与甲氨蝶呤(MTX)或其他csDMARD联合治疗均具有强大的疗效。

2020-06-08

Zejula()获美国FDA批准一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。临床数据显示,

2020-04-30

再鼎医药®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

2020-04-17

再鼎医药®用于卵巢癌一线维持治疗申请获国家药监局正式受理!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司

2020-03-18