Nat Mater：超敏感测试可以在早期发现疾病
近日，科学家已开发出一种超灵敏测试，这中新测试技术可以用来检测疾病的早期迹象，能在疾病开始的最初阶段就检测疾病。相关技术发表在Nature Materials杂志上。 伦敦帝国学院和维哥大学的科学家开发的一个测试以检测疾病发生的标志分子，即使这些分子只有非常低的浓度。现在使用生物传感器，该技术已经用来测试某些疾病的标志物。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定
2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定，包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个，作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个，作为I类医疗器械管理的产品1个，不作为医疗器械管理的产品4个。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
BMC Med：新型非侵入性测试将可预测早产
早产和胎儿生长受限已被证明会增加胎儿成长过程中患代谢和心血管疾病。根据发表在开放获取期刊BMC Medicine上的一项研究证实：测试存在于孕妇尿液中的某些特定分子可以给出一个指示，预测宝宝是否会早产或胎儿会受到
JAMA：测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞
12月28日，《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露，对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说，用一种同代的或对肌钙蛋白I （肌肉组织中的一种蛋白）浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...